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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402346号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
管理类别
2
型号规格
AY 3805 试剂1:4 x 16 ml、试剂2:4 x 5 ml；AY 8335 试剂1:4 x 20 ml、试剂2:4 x 7 ml。
结构及组成
试剂1(酶试剂):Hepes缓冲液、氯化钠、氯化镁、a-葡萄糖苷酶；试剂2(底物):4,6-乙缩醛-G7pNP。(具体详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿中淀粉酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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