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甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA? hAFP/Free hCGβDual
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402339号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA? hAFP/Free hCGβDual
管理类别
2
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗甲胎蛋白单克隆抗体贮存液、钐示踪剂标记的小鼠抗绒毛膜促性腺激素β亚基单克隆抗体贮存液、缓冲液、小鼠抗甲胎蛋白和抗绒毛膜促性腺激素β亚基单克隆抗体板条,试剂盒中还包含储存微孔板条用的带密封条塑料袋、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、和试剂批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期:于2 - 8°C条件下保存。试剂盒的有效期为17个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白(hAFP)和游离绒毛膜促性腺激素β亚基(游离hCGβ)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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