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脂肪酶测定试剂盒(速率比色法) Lipase (colorimetric)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402337号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(速率比色法) Lipase (colorimetric)
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1):2×40ml,试剂2(R2):2×20ml; 试剂1(R1):2×40ml,试剂2(R2):1×20ml; 试剂1(R1):2×20ml,试剂2(R2):2×15ml。
结构及组成
试剂1(R1):N-二(2-羟乙基)甘氨酸(BICIN) 缓冲液PH8.0 、去氧胆酸钠、氯化钙、共脂酶(Colipas);试剂2 (R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液 (Tris) PH4.0 、1.2-邻-二月桂-外消旋-丙三基戊二酸酯、脱氧牛磺胆酸盐。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂用于定量测定人血清中脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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