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甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA? Neonatal Thyroxine (T4)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402336号

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA? Neonatal Thyroxine (T4)

管理类别

型号规格

1152 人份

结构及组成

甲状腺素标准品、质控品、甲状腺素-铕示踪剂、甲状腺素抗体贮存液、甲状腺素分析缓冲液、抗-小鼠免疫球蛋白G微孔板，试剂盒中还包含试剂架条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2- 8°C条件下保存。试剂盒的有效期为最长18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定滤纸上干血点标本中人体甲状腺素(T4)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.14

有效期至

2018.05.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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