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便携式脑电多导睡眠记录仪 Electroencephalograph and Polysomnograph portable
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2212382号
注册证编号
美国凯威实验室公司 CADWELL LABORATORIES,INC.
注册人住所
909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336
生产地址
909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336(华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编:99336)
代理人名称
深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
代理人注册地址
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产品名称
便携式脑电多导睡眠记录仪 Electroencephalograph and Polysomnograph portable
管理类别
2
型号规格
Easy ambulatory 2 PSG
结构及组成
该产品由动态脑电模组(记录盒、放大器、电池盒)、睡眠模组(体位模块、鼻腔模块、肢动模块、集线器),传感器(体位、鼾声、肢动)、连接电缆、束带(肢带、胸带、腰带)、电极、软件组成,详见附表。
适用范围
该产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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