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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离轻链λ型测定试剂盒(散射比浊法) N Latex FLC lambda
游离轻链λ型测定试剂盒(散射比浊法) N Latex FLC lambda
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402250号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离轻链λ型测定试剂盒(散射比浊法) N Latex FLC lambda
管理类别
3
型号规格
3 × 2.1 mL
结构及组成
该产品为含包被有人类游离轻链λ单克隆抗体 (小鼠)的聚苯乙烯颗粒混悬液。叠氮化钠＜ 1 g/L。产品有效期：2-8 °C,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清、肝素化血浆和乙二胺四乙酸二钠(EDTA)血浆中λ型游离轻链(FLC)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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