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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离轻链补充试剂 N FLC Supplementary Reagent
游离轻链补充试剂 N FLC Supplementary Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402249号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离轻链补充试剂 N FLC Supplementary Reagent
管理类别
3
型号规格
试剂A:3× 0.5 mL； 试剂B:3 × 2.0 mL。
结构及组成
试剂A：含小鼠免疫球蛋白的缓冲溶液。防腐剂：叠氮化钠＜1 g/L。 试剂B：缓冲盐溶液，含去污剂。防腐剂：叠氮化钠 ＜1 g/L。产品有效期：在 2-8°C 条件下储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用作κ和λ型游离轻链(FLC)测定过程中的清洁剂，并可抑制人抗鼠抗体对测定结果的干扰。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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