总前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Total PSA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402084号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
总前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Total PSA Calibrators
结构及组成
校准品1 (CAL 1) 为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品2 (CAL2) 为在含蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA)(人)。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(游离前列腺特异性抗原(PSA)和前列腺特异性抗原(PSA)与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时，对总前列腺特异性抗原项目进行校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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