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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3402082号

注册证编号

Ani Labsystems Ltd. Oy

注册人住所

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

生产地址

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板、样本稀释液、肺炎支原体IgG去除剂、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、酶结合物、3,3’，5,5’-四甲基联苯胺-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液(10×)、微孔板贴膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中肺炎支原体IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.29

有效期至

2018.04.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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