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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素检测试剂盒(酶联免疫法) Quantase Neonatal TSH Screening Kit
促甲状腺激素检测试剂盒(酶联免疫法) Quantase Neonatal TSH Screening Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402333号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories Europe Ltd.
注册人住所
3 Riverview Business Park, Friarton Road, PerthScotland PH2 8DF United Kingdom
生产地址
3 Riverview Business Park, Friarton Road, PerthScotland PH2 8DF United Kingdom
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促甲状腺激素检测试剂盒(酶联免疫法) Quantase Neonatal TSH Screening Kit
管理类别
2
型号规格
480人份
结构及组成
反应孔板,酶标抗体,底物,反应终止液,清洗缓冲液,血质控品,血对照。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测新生儿足跟血样本的促甲状腺激素(TSH)，标本类型为干燥血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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