低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相直接法) Direct LDL
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402153号
注册证编号
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.
注册人住所
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
生产地址
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相直接法) Direct LDL
型号规格
试剂1：2×53 mL，试剂2：2×20 mL。
结构及组成
试剂1:MES缓冲液(pH6.3),去污剂1,胆固醇酯酶(假单胞菌属),胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属),过氧化物酶(辣根), 4-氨基安替比林,抗坏血酸氧化酶(南瓜属), 防腐剂. 试剂2:MES缓冲液(pH6.3),去污剂2 ,N,N-双(4-硫丁基)-间-甲苯胺-二钠 (DSBmT) ,防腐剂.(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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