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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白细胞检测试剂片(干式计数法) HemoCue WBC Microcuvettes
白细胞检测试剂片(干式计数法) HemoCue WBC Microcuvettes
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402152号
注册证编号
HemoCue AB
注册人住所
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
生产地址
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
代理人名称
上海台珂实业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
白细胞检测试剂片(干式计数法) HemoCue WBC Microcuvettes
管理类别
2
型号规格
4×40片/瓶
结构及组成
微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书)。产品有效期：15-35℃(59-95℉)的条件下保存,不凝结湿度＜90%，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的白细胞浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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