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血气分析仪用质控品(商品名：pHox Plus L 内质控 ) Stat Profile pHOx plus L Controls Auto-Catridge
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402149号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A
生产地址
200 Prospect Street Waltham, MA 02454U.S.A
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
血气分析仪用质控品(商品名：pHox Plus L 内质控 ) Stat Profile pHOx plus L Controls Auto-Catridge
管理类别
2
型号规格
货号 34090：75个测试； 货号 34091：330个测试； 货号 34093：110个测试。
结构及组成
碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。 (具体详见说明书)。产品有效期：贮存在2-8℃的环境中,不可冷冻,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
主要用于监测在NOVA公司生产的分析仪上分析pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glu, Lac的准确性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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