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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品 PreciControl Thyro Sensitive
促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品 PreciControl Thyro Sensitive
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402147号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品 PreciControl Thyro Sensitive
管理类别
2
型号规格
4 ×2.0 mL(冻干品，复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液：马血清基质中含有TSH(人源，重组)和Tg(人源)。 试剂盒还包含：条码卡，质控条码赋值表，4个带标签的压盖式小空瓶、12个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存, 有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于促甲状腺激素和甲状腺球蛋白免疫测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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