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光纤膀胱测压系统(商品名：Lumax TS Pro) Lumax TS Pro Fiberoptic Cystometry System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2212209号
注册证编号
CooperSurgical Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive Trumbull Connecticut 06611 USA
生产地址
95 Corporate Drive Trumbull Connecticut 06611 USA
代理人名称
北京市信维泰贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光纤膀胱测压系统(商品名：Lumax TS Pro) Lumax TS Pro Fiberoptic Cystometry System
管理类别
2
型号规格
TSBAS, TSADV
结构及组成
由主机(TSBAS, TSADV)、 管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310-000)、带有触摸式界面显示装置的监视器(53305)、尿流率传感器(53309)、流量灌注传感器(53310)、脚踏开关(53326)、手持控制器(53298)、软件(LUMSW)、升级包(TSAUP)、IV杆及托架组成。
适用范围
配合Lumax TS Pro无菌光纤导管一起使用,在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力,从而诊断尿失禁,排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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