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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性肌电图针电极 E.M.G DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE
一次性肌电图针电极 E.M.G DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2212175号
注册证编号
SPES MEDICA S.r.l.
注册人住所
Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia
生产地址
Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia
代理人名称
北京爱博尔医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性肌电图针电极 E.M.G DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品有一次性肌电图同心圆针电极、一次性肌电图同心圆针电极(带有100厘米电缆)、一次性单纤维肌电图双极针电极,其中:一次性肌电图同心圆针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。一次性肌电图同心圆针电极(带有100厘米电缆)由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。一次性单纤维肌电图双极针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用产品。
适用范围
该产品为肌电图应用记录肌肉活动,仅单个病人使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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