多导睡眠记录仪 Patient Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2212156号
注册证编号
Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
生产地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
产品名称
多导睡眠记录仪 Patient Recording System
结构及组成
Somté型号产品由记录仪(P/N 8012-0007-02)、患者输入盒(P/N 8012-0007-01)及记录器腰带夹(P/N 4412-0007-01)组成。 Somnea型号产品由记录仪(P/N 8012-0014-xx)及患者输入盒(P/N 8012-0015-xx)组成。
适用范围
Somté型号产品供医院、家庭及体检中心,由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉搏、脉率及ECG进行测量、记录。Somnea型号产品供医院、家庭及体检中心,由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉搏及脉率进行测量、记录。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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