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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态心电记录仪 Holter Analysis Recorder
动态心电记录仪 Holter Analysis Recorder
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2212155号
注册证编号
MORTARA INSTRUMENT INC.
注册人住所
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
生产地址
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
代理人名称
北京美林科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
动态心电记录仪 Holter Analysis Recorder
管理类别
2
型号规格
H12+
结构及组成
该产品由主机(含液晶显示屏、外壳、记录仪和电池盖)、主机套、CF专用储存卡(型号：H12+，容量:64/128MB，格式：FAT，卷标：Mortara_H12)、患者导联线组成。
适用范围
该产品用于获取、记录和储存患者(新生儿患者除外)24小时流动测量的ECG数据。该产品不属于诊断设备，临床上仅供专业医务人员根据存储的ECG数据给予治疗措施，不属于维系生命的设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.07
有效期至
2018.05.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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