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癌抗原15-3标准校准品 AxSYM CA 15-3 Standard Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401833号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Finisklin Business Park Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin Business Park Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

癌抗原15-3标准校准品 AxSYM CA 15-3 Standard Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(4mL/瓶)

结构及组成

含在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中预稀释的115D8: DF3反应决定簇(人)，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆(乙二胺四乙酸(EDTA))中的癌抗原15-3检测值时，对癌抗原15-3项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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