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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌抗原125标准校准品 AxSYM CA 125 Standard Calibrators
癌抗原125标准校准品 AxSYM CA 125 Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401832号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌抗原125标准校准品 AxSYM CA 125 Standard Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶(4mL/瓶)
结构及组成
标准校准品A是添加了蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。标准校准品B-F含有OC125反应决定簇(人)，储存于添加有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：≤-10℃(首次使用前);2-8℃(解冻后)。有效期:9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于在定量测定人血清中的癌抗原125(CA 125)浓度时校准，对癌抗原125项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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