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癌抗原125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 125 Reagent pack

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401831号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostic Division

注册人住所

Finisklin Business Park Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin Business Park Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

癌抗原125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 125 Reagent pack

管理类别

型号规格

1×100 测试/盒

结构及组成

癌抗原125抗体 (绵羊)包被的微粒子，储存于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。防腐剂：叠氮钠；OC125抗体(小鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛和小鼠)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂；样本稀释液，储存于含有绵羊血清的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于2-8℃,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的癌抗原125(CA125)含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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