癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 15-3 Reagent pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401830号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostic Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 15-3 Reagent pack
结构及组成
115D8抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;DF3抗体(小鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂;样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和小鼠)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。试剂盒中还包含反应杯以及纤维杯。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2-8℃,不能冷冻,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸(EDTA))中的癌抗原15-3(CA153)含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)