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游离前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Free PSA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401826号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离前列腺特异性抗原校准品 ARCHITECT Free PSA Calibrators
管理类别
3
型号规格
2瓶(4.0mL/瓶)
结构及组成
校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA) (人)。 防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,对游离前列腺特异性抗原项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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