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癌胚抗原校准品 ARCHITECT CEA Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401825号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

癌胚抗原校准品 ARCHITECT CEA Calibrators

管理类别

型号规格

2瓶(4.0mL/瓶)

结构及组成

校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有在磷酸盐缓冲液中配制的癌胚抗原(人)，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期26个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)时，对癌胚抗原项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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