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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Influenza Antigen
流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Influenza Antigen
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401820号
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Influenza Antigen
管理类别
3
型号规格
25人份/盒
结构及组成
检测试纸条，测定稀释液，对照拭子； 试剂盒中还包括一次性滴管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：室温(1℃-30℃)下保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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