多导睡眠记录仪 Patient Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212157号
注册证编号
Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
生产地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
产品名称
多导睡眠记录仪 Patient Recording System
结构及组成
该产品由记录设备(P/N8007-0024-00)、记录设备电源(P/N 8007-0023-00)、设备包组件【P/N 4607-0021-01，内含PSG输入适配器导接器、电极输入适配器导接器(参比电极)、传感器输入适配器导接器(双极)】、外部IR端口(P/N8400-0015-00)、外部设备输入模块(P/N8007-0009-01)、外部设备输入模块和/或压力/流量模块的串行界面导接器(P/N 3107-0005-01)、胸腹式呼吸绑带(腹部：P/N 7000-0102-01、胸部：P/N 7000-0103-01)、体位传感器(P/N 7000-0104-02)、延长导接器(P/N7002-0021-00)。
适用范围
该产品供医院、家庭及体检中心,在内科医生或临床医生的直接监视下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的心电、脑电、眼电、肌电、呼吸气流压力以及肢体的移动进行测量、记录。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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