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心输出量测量仪 PiCCO2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3211994号
注册证编号
PULSION Medical Systems SE
注册人住所
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
生产地址
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名称
上海景年医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心输出量测量仪 PiCCO2
管理类别
3
型号规格
PC8500
结构及组成
该产品由主机(PC8500)、注射液温度感受器电缆(PC80109)、血液温度感受器电缆(PC80150)、压力电缆(PMK-206)、AUX适配器(PC85200,生产企业:W&G Elektro-BauelementeGmbH)、光学模块(PC3015)、LiMON模块(PC5100)、LiMON可重复使用传感器(PC51100、PC51200、PC51300)、电位均衡连接线(401080,生产企业:NICOLAY ServicesGmbH)和主电源电缆组成。
适用范围
该产品预期由经过培训的医疗专业人员在医院和类似医院的机构中使用,预期用于心肺和循环参数的测定与测量,具体如下:该产品通过连接CeVOX模块与CeVOX探头对成人和小儿进行中心静脉氧饱和度测量,以评估氧供和氧耗。该产品通过连接LiMON模块与LiMON传感器以测量吲哚菁绿清除的密度以及测量动脉氧饱和度。该产品通过脉搏轮廓分析以测量连续心输出量,通过热稀释技术以测量间歇心输出量。该产品通过测量心率、收缩压、舒张压以获取平均动脉压及中心静脉压。该产品通过分析热稀释曲线的平均传输时间和下降时间以确定血管内外的液体容量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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