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胸阻抗断层成像仪 Electrical Impedance Tomograph
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3211930号
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY
生产地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胸阻抗断层成像仪 Electrical Impedance Tomograph
管理类别
3
型号规格
PulmoVista 500
结构及组成
主机、患者电缆(型号:S、M、L、XL、XXL)、中继电缆和电极缚带(型号:S、M、L、XL、XXL)。
适用范围
该产品采用电阻抗断层成像技术,适用于进行胸腔阻抗测量,用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律。该产品可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该区域信息以下列形式进行显示:实时横截面EIT动态图像,横截面EIT状态图像,实时阻抗波形,推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用,适用于临床环境中胸围在70cm(27.6in)到150cm(59in)之间的卧位重症患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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