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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) H-FABP
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) H-FABP
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402142号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) H-FABP
管理类别
2
型号规格
货号 FB4025 试剂1 缓冲液：1 x 19 mL、试剂2 乳胶抗体试剂:1 x 7 mL。
结构及组成
试剂1. 缓冲液：叠氮化钠； 试剂2. 乳胶抗体试剂：小鼠单克隆抗心型脂肪酸结合蛋白抗体、叠氮化钠。产品有效期：在2~8℃储存条件下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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