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一次性使用医用橡胶检查手套 Single-use medical rubber examination gloves
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1661910号
注册证编号
Siam Sempermed Corporation Limited
注册人住所
10 Soi 10, Phetkasem Road, Hatyai, Songkhla 90110, THAILAND
生产地址
109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand
代理人名称
广州卫康医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用医用橡胶检查手套 Single-use medical rubber examination gloves
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由天然橡胶胶乳制造,一次性使用产品,手指尖端30mm内为麻面,其余部位都是光面;有粉手套的粉末成分是玉米粉;手套包括无菌和非无菌两种形式,灭菌方式有伽玛射线灭菌和环氧乙烷灭菌两种。
适用范围
本产品用于医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉污染或感染的风险,也用于处理受污染医疗材料。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年4月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.28
有效期至
2018.04.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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