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口腔X射线机 Dental Extra-oral X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3302236号
注册证编号
Carestream Health,Inc.
注册人住所
150 Verona Street Rochester NY 14608, USA
生产地址
4 Rue F.Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线机 Dental Extra-oral X-ray Equipment
管理类别
3
型号规格
CS 8000C
结构及组成
产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器(CI964)、X射线源组件(包括高压发生器(型号:CU 227)、X射线管组件(包括X射线管套 型号:CU 227和X射线管型号:OPX105)和限束器)、X线移动曝光手闸、固定扶手、头固定臂、头颅传感器(CEPHALOSTAT)、头夹和耳锥、鼻架、鬓角支架、附件(包括全景腮托、颌托、鼻托、全景咬块、缺齿咬块)和图像采集处理软件。
适用范围
CS 8000C 是一款口外 X 射线成像系统,用于生成牙槽-上颌面-面部区域的全景和测颅数字影像,应在卫生保健专业人士的指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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