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X射线骨密度测定仪 X Ray bone densitometers
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3302216号
注册证编号
Diagnostic Medical System SA
注册人住所
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
生产地址
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线骨密度测定仪 X Ray bone densitometers
管理类别
3
型号规格
OSTEOCORE3
结构及组成
组成:a)组合X射线管组件(型号:X RAY GEN TANK ASSY X3401);b)X射线管;c)高压逆变器(型号:ASSY CONTROL X3401);d)探测器(型号:PaxScan2510V);e)患者支撑装置及软件。
适用范围
临床适用于人体骨密度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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