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医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3302214号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国) 投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography system
管理类别
3
型号规格
Allura Xper FD20
结构及组成
产品组成：高压发生装置(型号:Velara CVFD)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407ROT-GS 1004)、限束器、患者支撑装置(型号:Xpertable或Xper table standard )、平板探测器(型号:Pixium4700)、机架(正面落地臂架或侧面悬吊臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、几何控制模块、影像控制模块、复审模块和电气控制系统(包括R-CABINET,M-CABINET和B-CABINET)。
适用范围
该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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