数字化口腔全景/断层X射线系统 Digital dental panoramic / tomographic X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3302191号
注册人住所
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
生产地址
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
产品名称
数字化口腔全景/断层X射线系统 Digital dental panoramic / tomographic X-ray system
型号规格
Point 3D Combi 500，Point 3D Combi 500C
结构及组成
产品由X射线管(D-054SB)、X射线管套、高压发生装置(INV-054)、限束器、CT及全景探测器(1313)、头部固定器、主架、控制面板、旋转装置、基座、图像采集台、曝光开关、CDX-View软件(版本1.93)组成，Point 3D Combi 500C还包括头颅探测器(FLAATZ330)和头颅探测器控制盒。标称电功率900W，X射线管组件(固定阳极，焦点0.5mm)，管电压50~90kV，管电流:4~15mA，加载时间全景模式17s、颞下颌关节模式11s、CT模式19s、头颅模式(仅适用于Point 3D Combi 500C)0.8s。
适用范围
旨在获取牙齿、下颌、口腔部位的全景和断层X射线扫描图像，用于牙齿诊断。头颅系统(仅适用于Point 3D Combi 500C)旨在获取头颅的X射线图像，用于牙齿正畸。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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