国食药监械(进)字2014第3301996号

General Medical Merate S.p.A

Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy

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康达医疗器械(上海)有限公司

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数字化X射线系统 General purpose radiography system

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OPERA FP

产品由高压发生器OPERA-G650RF(65kW)/OPERA-G800RF(80kW),X射线管组件(1.管套B-135H,管芯G-292;2.管套C100,管芯RTM 101HS;3.管套C100,管芯RTC 600HS;4.管套B-199,管芯SG-1096),限束器,诊视床控制台,高压发生器控制台,X射线诊视床OPERA-T90fpe,数字成像系统,平板探测器和滤线栅组成.性能:标称电功率:当设备配备OPERA-G650RF发生器时,标称电功率表为63kW;当设备配备OPERA-G800RF发生器时,标称电功率为80kW;X射线管组件(1.管套B-135H/管芯G-292:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;2.管套C100/管芯RTM 101 HS:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;3.管套C100/管芯RTC 600HS:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;4.管套B-199/管芯SG-1096:旋转阳极,焦点0.6/1.0mm);摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV;摄影管电流调节范围:10-1000mA/10-800mA,连续透视管电流范围:连续0.5-10mA,;加载时间调节范围:1.0-6300ms;电流时间积:0.1mAs-1000mAs;在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体膜情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm;DSA可视空间分辨率不小于2.0lp/mm。

用于x射线常规透视和摄影检查。

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2014.05.05

2018.05.04

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