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超声活检针及附件 EUS Needle Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3151966号
注册证编号
Medi-Globe GmbH
注册人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
生产地址
Happinger Straβe 98,83026 Rosenheim;Pinswang 3,83115 Neubeuern
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声活检针及附件 EUS Needle Systems
管理类别
3
型号规格
GUS-33-18-022,GUS-33-18-025,GUS-33-21-019,GUS-33-27-022,GUS-33-27-025,GUS-34-18-022,GUS-34-27-022
结构及组成
超声活检针为无源器械,由镍钛针芯+盖(鲁尔接头)、针柄、针调节扭锁、活塞式刻度保护套、针调节刻度、保护套调节刻度、保护套调节扭锁、滑动保护套手柄、鲁尔接头、塑料保护套和针(IIa 斜口针芯)、(IIb 圆口针芯)组成。附件由两通和注射器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于内镜超声引导下在胃肠道粘膜下和管腔外病变的细针穿刺。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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