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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-LyteTM MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-LyteTM MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402128号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
生产地址
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-LyteTM MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
管理类别
2
型号规格
A96001 96次/盒
结构及组成
活性成分：复合悬浮微珠、荧光素(藻红蛋白)标记的羊抗人IgG γ链。人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液；非活性成分(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性或半定量地检测人血清中2个ANCA抗原(髓过氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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