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乙醇检测试剂盒(比色法) Ethyl Alcohol(ETH)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402122号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乙醇检测试剂盒(比色法) Ethyl Alcohol(ETH)
管理类别
2
型号规格
试剂1:1×19 mL,试剂2:1×19mL;试剂1:1×66 mL,试剂2:1×66mL。
结构及组成
试剂1:缓冲液,防腐剂。 试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) (酵母), ≥ 3 mmol/L; 乙醇脱氢酶(ADH)(EC 1.1.1.1; 酵母菌;25 °C):,≥37 U/mL (617 μkat/L); 稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血浆、血清、尿液和全血中乙醇水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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