促甲状腺素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402120号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
促甲状腺素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
结构及组成
1个试剂包包括：100个包被好的反应杯(链霉亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)；6.2mL酶结合试剂(辣根过氧化物酶(HRP)-鼠单克隆抗-TSH β亚单位，可结合≥608.4μIU TSH/mL)，溶于含有牛丙种球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；9.1mL生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-TSH,可结合≥202.8μIU TSH /mL),溶于含有牛丙种球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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