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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402119号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
该试剂包包括： 100个包被好的反应杯(修改的配体可结合≥3.33pmol的抗-T3 IgG/反应杯)；13.3mL结合物试剂(辣根过氧化物酶(HRP)- 绵羊抗T3，可结合≥12.5fmolFT3/mL)，溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃储存，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA)中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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