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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >静脉腔内射频闭合发生器 ClosureRFG RF Generator
静脉腔内射频闭合发生器 ClosureRFG RF Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3252233号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
4300 Godding Hollow Parkway Frederick Colorado 80504 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
静脉腔内射频闭合发生器 ClosureRFG RF Generator
管理类别
3
型号规格
RFG2
结构及组成
该产品为射频发生器，用于为静脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量。额定工作频率460.8kHz。配合ClosureFAST导管(7cm)时额定负载100-300Ω，最大功率40W；配合ClosureFAST导管(3cm)时额定负载45-300Ω，最大功率18W；配合ClosureRFS导管时额定负载110-400Ω，最大功率20W。输出方式均为双极。 具有阻抗测量和温度监测功能。
适用范围
与ClosureFAST和ClosureRFS导管配合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉及其交通支)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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