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等离子射频汽化系统(商品名：VAPR3) VAPR3 Radio Frequency System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3252012号

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA

生产地址

见附页

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

等离子射频汽化系统(商品名：VAPR3) VAPR3 Radio Frequency System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

射频系统由VAPR射频主机、VAPRIII脚踏板、VAPR手柄和电极组成。具体规格型号见附页。额定工作频率340-450kHz。汽化模式(V1、V2、V3)额定负载160Ω，额定输出功率260W；混合汽化模式(BV1、BV2)额定负载33Ω，额定输出功率260W；干燥模式DES额定负载68Ω，额定输出功率120W。

适用范围

VAPR III射频汽化系统与VAPR电极配套使用，预期用于需要关节镜手术的患者，包括膝、肩、踝、肘和腕关节，用于软组织切开、消融、切除，以及对血管止血、软组织凝固。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.07

有效期至

2018.05.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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