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动态心电分析软件 ECG Analyser

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2702162号

注册证编号

Spacelabs Healthcare Ltd.

注册人住所

1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW,United Kingdom

生产地址

35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065,USA

代理人名称

思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

动态心电分析软件 ECG Analyser

管理类别

型号规格

Impresario，版本号V4.00.0258

结构及组成

该产品由Impresario软件安装光盘、软件加密锁和授权协议书、Impresario用户手册组成，其中安装光盘为存储介质。软件的体系结构包括三大模块：采集模块、分析模块和报告模块。

适用范围

该产品为可临床导入、分析动态心电图数据并出具Holter报告的软件。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.07

有效期至

2018.05.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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