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封闭式吸痰装置(商品名:Portex(R)) Closed Ventilation Suction System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2662264号
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road Hythe,Kent, CT21 6JL, UK
生产地址
Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
封闭式吸痰装置(商品名:Portex(R)) Closed Ventilation Suction System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
由真空控制装置、单腔或双腔吸引导管、导管外套、接头、冲洗管、可折叠管、分离楔、接头防尘帽组成。接头根据功能不同,可分为T型接头、双向旋转接头、MDI接头、单轴可旋转接头及15mm/22mm转换接头。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
封闭式吸痰装置用于祛除呼吸机依赖的成年患者气管及支气管上的分泌物,仅限单一患者使用,最长使用时间为72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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