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气管切开插管 Tracheostomy Tubes

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2661901号

注册证编号

Unomedical Sdn. Bhd.

注册人住所

Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia

生产地址

Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia

代理人名称

康维德(中国)医疗用品有限公司

代理人注册地址

产品名称

气管切开插管 Tracheostomy Tubes

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品分为基本型(不带套囊型)插管和低压大容量套囊型插管。由插管、固定翼、圆锥接头、插管芯和放射不透过线组成。其中，套囊型插管另配有相匹配的套囊，充气阀，充气管和指示球囊。插管、固定翼、圆锥接头、插管芯、套囊、充气阀、充气管和指示球囊为PVC(含DEHP)，放射不透过线为含硫酸钡的PVC(含DEHP)。本产品经环氧乙烷灭菌，需一次性使用。

适用范围

适用于气管切开病人的气道管理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.25

有效期至

2018.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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