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胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法) Rapid fFN Cassette Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402105号
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA
生产地址
1240 Elko Drive, Sunnyvale, CA
代理人名称
北京英硕力新柏科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法) Rapid fFN Cassette Kit
管理类别
2
型号规格
26人份/盒
结构及组成
固定有鼠抗人fFN单克隆抗体、人fFN、羊抗人fFN多克隆抗体的膜条。产品有效期:在15-30℃温度下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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