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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿有形成份检测质控品 UF CHECK -L
尿有形成份检测质控品 UF CHECK -L
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402102号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
1)17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿有形成份检测质控品 UF CHECK -L
管理类别
2
型号规格
UF CHECK-L 47mL×3瓶
结构及组成
质控颗粒：0.2%，包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌； 乙醇： 9.6%。产品有效期：在2～35℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人尿液样本中的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌的定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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