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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品 Retic-X Cell Control
血液分析仪用质控品 Retic-X Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402099号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 Retic-X Cell Control
管理类别
2
型号规格
水平1：4×3.5mL，水平2：4×3.5mL，水平3：4×3.5mL。
结构及组成
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成，还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。产品有效期：2-8℃保存，有效期120天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于监控预期结果表中列出的Coulter 血液分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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