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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(固相免疫吸附法) QuikCheck fFN
胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(固相免疫吸附法) QuikCheck fFN
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402098号
注册证编号
Hologic UK Ltd
注册人住所
Unit 2, Link 10, Napier Way, Crawley, RH10 9RA, United Kingdom
生产地址
1240 Elko Drive, Sunnyvale, California,USA
代理人名称
北京英硕力新柏科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(固相免疫吸附法) QuikCheck fFN
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
测试条：固定有鼠抗fFN单克隆抗体、人fFN、金标羊抗fFN多克隆抗体的膜条。 含有缓冲液的试管：含有1ml缓冲液的聚丙烯试管。产品有效期：2~25℃温度条件下储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测宫颈阴道分泌物中胎儿纤维连接蛋白(fFN)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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