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免疫球蛋白λ型轻链测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Ig/L-chain, λ type

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402090号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册人住所

Emil-von-Behring-Str. 76，35041 Marburg，Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str. 76，35041 Marburg，Germany

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

免疫球蛋白λ型轻链测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Ig/L-chain, λ type

管理类别

型号规格

1 × 2 mL

结构及组成

本产品是用高纯度人免疫球蛋白/轻链通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体抗血清，含防腐剂叠氮钠＜ 1g/L。产品有效期：在 +2 到 +8°C下的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清和尿液中结合的和游离的λ型人免疫球蛋白轻链。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.29

有效期至

2018.04.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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